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中药颗粒技术

我国中药产业现已初步形成了一定规模的产业体系,并已成为社会发展中一项具有较强发展优势和广阔前景的战略性产业。中药以其确切的疗效、较小的副作用受到全世界的广泛关注,但是由于工艺落后,无法与国际接轨,因此提高中药的生产水平以提高中药的质量势在必行。
 中药传统剂型为“丸、散、膏、丹、汤、酒”普遍存在量大、体积大、制剂粗糙、工艺落后、服用困难等缺点,后来进行剂型改革,出现了中药片剂、胶囊剂、冲剂、口服液、注射剂等剂型。zui近又出现了微囊、滴丸、脂质体制剂、缓释控释制剂等。中药配方颗粒是新剂型,它兼具传统性与现代性,生产过程中糅合了多项新技术。  

 1.超临界萃取技术(SFE)  
 鉴于超临界二氧化碳萃取(SFE)技术萃取天然产物具有较佳的提取分离效能,提取温度低、蒸发温度亦低,可有效保护易氧化或易挥发成分;其次可保持较大压力,溶媒可被压入细胞内,故提取完全;另外二氧化碳无毒副作用,提取物中基本无残留,是其他有机溶媒不可比拟的优点。所以中药配方颗粒生产中此技术主要用于亲脂性、含热敏性成分的提取,如当归、川芎等含挥发性成分的提取。  
 2.超细粉体技术  
 超细粉体技术可将中药材粉碎到中心粒径1000目以上的粉末。超细粉体的比表面积很大,加大了给药部位接触面积,提高有效成分的吸收速度和吸收程度。此外,由于超细粉体技术在粉碎过程中不产生局部过热,且在低温状态下进行,粉碎速度快,可zui大程度地保留中药中生物活性物质及各种营养成分。中药配方颗粒生产中此技术主要用于矿物类药粉碎。 
  3.超滤技术(膜分离技术)  
 膜分离技术是一种以化学成分间的分子量差异为分离原理进行分子分离的滤过技术。它采用一种不对称的多孔膜,靠膜两侧的压力差过滤药液,这种过滤技术的优点是不存在相的转换、不需加热、能量消耗少、操作条件温和,不必添加化学试剂,不损坏热敏药物等。该技术用于中药配方颗粒生产过程中液体环节对药液的澄清、固体环节对药体的精制及有效部位、有效单体的分离。  
 4.吸附分离技术  
 吸附分离技术是利用大孔树脂等新型吸附剂,将有效成分从药液中吸附出来或将杂质从药液中吸附除去的方法。用于多种中药或复方的精制。  
 5.β-环糊精包合技术 
 中药制剂中许多含挥发油的成分制成制剂时很易挥发,很不稳定,β-环糊精外端具有良好的亲水性,内部具有疏水性,可增加药物的溶解度与溶出度;也可防止挥发性药物的挥发;并可掩盖药物的不良气味和降低刺激性;提高药物的稳定性,防氧化、防光解、防热解等,此项技术使得中药配方颗粒中挥发性成分的保存率和稳定性大大提高。  
 6.现代分析仪器的应用技术  
 中药配方颗粒zui核心的问题是质量标准的建立。天江牌中药配方颗粒在生产检测过程中凭借公司所拥有的液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、紫外分光光度仪、薄层扫描仪、薄层数码成像系统等现代分析检测仪器,建立了中药配方颗粒的原料、中间体、半成品、成品的质量标准,切实保证了产品的质量。
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