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硬胶囊剂的制法和胶囊充填机操作步骤

硬胶囊剂的制备一般分空胶囊的制备、药物的填充、封口等工艺过程。   (一)空胶囊的制备   1.原料   2.附加剂   ①增塑剂。甘油可增加胶囊的韧性及弹性。竣甲基纤维素钠可增加明胶液的粘度及其可塑性。   ②增稠剂。琼脂可增加胶液的胶冻力。   ③遮光剂。二氧化钛可防止光对药物的氧化,用量2%~3%。   ④着色剂。柠檬黄、胭脂红可增加 已浏览:
硬胶囊剂的制备一般分空胶囊的制备、药物的填充、封口等工艺过程。
  (一)空胶囊的制备
  1.原料
  2.附加剂
  ①增塑剂。甘油可增加胶囊的韧性及弹性。竣甲基纤维素钠可增加明胶液的粘度及其可塑性。
  ②增稠剂。琼脂可增加胶液的胶冻力。
  ③遮光剂。二氧化钛可防止光对药物的氧化,用量2%~3%。
  ④着色剂。柠檬黄、胭脂红可增加美观,便于识别。
  ⑤防腐剂。尼泊金类,可防止胶液在制备胶囊的过程中发生霉变。
  ⑥芳香性矫味剂。乙基香草醛,可调整胶囊剂的口感,用量0.1%。
   3.空胶囊制备工艺流程溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→截割→整理6个工序。
  4.空胶囊的质量空胶囊的外观、弹性、医学教|育网收集整理溶解时间(37℃,30min)、水分10%~15%)、胶囊壁的厚度与均匀度、微生物等,均应符合有关规定。
  (二)药物的填充
  1.空胶囊的选择一般宜先测定待填充物料的堆密度,然后根据应装剂量计算该物料的容积,以决定选用胶囊的号码。规格越大,容积越小。
  2.药物的处理
  (1)贵重药、毒剧药应稀释后填充。
  (2)剂量大的药物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏,再将剩余的药物粉碎成细粉与之混合、干燥、粉碎成细粉,混匀后填充。
  (3)挥发油应先用吸收剂或方中其他药物细粉吸收后再填充,或包合后再填充。
 
 
      胶囊充填机充填速度较快,尺寸差异小, 本机将装粉胶囊壳整理、胶囊帽盖整理、胶囊套装合为一体,紧凑方便。适合于中小型药厂,保健品厂、医院、诊所的小中批量生产,如2-3台同时使用,又能适合大批量生产。
一、胶囊充填机操作步骤
1、 按下“电源开关”中的绿色按钮,电源接通。
2、 缓慢调节“振动强弱调节旋钮”,顺时针方向旋转,此时与“振动支架”联为一体的整理盘开始振动,用手触摸整理盘,凭感觉调整到一定振荡强度。
3、 将装粉胶囊壳放入“装粉胶囊壳整理盘”内,每次约放300粒左右。将胶囊帽盖放入“胶囊帽盖整理盘”内,每次约300粒左右。整理盘用有机玻璃板制作,上面钻有许多上大下小漏斗型的圆孔,圆孔直径与胶囊号码直径相对应。此时震动工作台板胶囊壳前后稳慢的移动,从而逐粒进入台板孔内。
4、约30秒钟,装粉胶囊壳和胶囊帽盖即掉入圆孔中,开口朝上。如遇个别开口朝下时,可用胶囊帽盖向下轻轻压套,即可套出。
5、 水平手持装粉胶囊壳接板(图中末画出,已随机准备好,接板中有圆孔),在整
理盘下部往里轻轻一推,整理盘中的装粉胶囊壳就会往下掉入接板圆孔中,随后取出接板。同样的方法,用胶囊帽盖接板取出胶囊帽盖。
6、 可预先准备一个底面积为500×500mm2,四边高约10mm的药粉方盘,内装药粉,将装粉胶囊壳接板平放在药粉方盘中。再将随机配的有机玻璃框罩在装粉胶囊接板上,用小撮斗铲药粉放入框内,用框边一刮,即可装满药粉,并把多余药粉刮掉。
7、用随机配的胶囊帽盖套装板(图中末画出,套装板上有圆孔),放在胶囊帽盖接板上,有对位孔,很容易放置。翻转胶囊帽盖接板,使胶囊开口朝下,套在已装好药粉的装粉胶囊壳接板上,也有对位孔,很容易套合。
8、将已套合的胶囊板放入“胶囊戴帽成型板”下面的空腔中,用手向下扳动“压杆”并到位,无须当心用力过大,因为有定位机构控制下压高度。取出套合胶囊板,倒出胶囊, 灌装完毕。即可循环下一板。
 
二、胶囊充填机技术参数:
◆适用胶囊:             0#--4#
◆产    量:           1-1.5万粒/h
◆功    率:            220V/300W
◆外型尺寸:            1000×500×950mm
◆重    量:            100㎏
  • 胶囊充填机 空胶囊的制备 硬胶囊剂的制法
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