包衣机的薄膜形成机理及影响因素

包衣机的薄膜形成机理及影响因素
　　包衣机是将聚合物包裹在片剂片芯外形成薄膜的设备。即用喷雾的方式将包衣溶液喷到滚动的片芯表面，通入热空气以使滚动片芯上的溶剂蒸发，使其表面形成一层连续的高分子薄膜。雾滴的形成，雾滴向片芯的移动，雾滴在片芯表面的撞击、铺展、聚结作用以及薄膜的干燥都是影响包衣的重要因素，这些需要设计者和操作者了解、控制，以达到高质量的包衣。
　　包衣的特点：
　　(1)克服片剂味道不佳不易吞服的缺点；
　　(2)提高片剂稳定性，防止因光或空气等使之氧化变性；
　　(3)调节药物的释放；
　　(4)隔离易相容的药物；
　　(5)较好的外观。

　　薄膜形成机理及影响因素
　　经过包衣后的片芯上薄膜的结构并不均匀，外表也有差别。这种不均一性是由于有意加入的不溶性成分(如色料)引起的，同时在包衣过程中，薄膜不是连续地形成。多数包衣过程是将聚合物溶液通过喷雾粘附在固体片芯后经过干燥，再接受下一次喷雾，这个过程需要重复多次直至包衣完成。为了得到良好的包衣效果首先要了解薄膜的形成机理。
　　薄膜的形成机理
　　包衣机水性聚合物分散体系的薄膜形成是很复杂的，研究得出：在润湿的阶段，聚合物以大量的不连续粒子存在，随着干燥的进行其水分减少，这些粒子间距离变小直至紧密接触、变形、凝聚，后相互融化，形成一个不连续膜，这些过程中被包衣片芯的表面由稀分散体润湿。在此过程中，水以水蒸气的形式挥发而聚合物粒子则彼此相连，粒子周围的水膜的毛细管作用极大地加速了这个过程，当相邻粒子相互扩散时，出现了完全凝聚状态。
　　在整个过程中包括以下几个重要阶段：
　　(1)包衣溶液或混悬液的制备；
　　(2)雾滴的产生；
　　(3)雾滴从喷枪向片床的移动；
　　(4)雾滴在片芯表面或颗粒表面上的撞击、湿润、铺展以及聚结；
　　(5)包衣机干燥胶凝及粘附成膜。