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压片生产设备性能参数的确定

性能参数的确定  01符合国家或行业标准。制订严于国家或行业标准的企业产品标准,并积极推行采用国际标准,如药片冲模的EU标准和IPT标准。  02良好的密封隔离措施。如机械构件与压片室之间的密封隔离,冲杆体(上下运动导向作用)与冲顶(与物料接触的部位)之间的密封隔离,转台上、下体(作冲杆体导向)与中间工作台面(物料流动、片剂成型的区域)之间的密封隔离,压片室与外界之间的密封隔离等。  03良好的机械性能。传动平稳、精度适宜、低噪声、无明 已浏览:
性能参数的确定
 01符合国家或行业标准。制订严于国家或行业标准的企业产品标准,并积极推行采用国际标准,如药片冲模的EU标准和IPT标准。
 02良好的密封隔离措施。如机械构件与压片室之间的密封隔离,冲杆体(上下运动导向作用)与冲顶(与物料接触的部位)之间的密封隔离,转台上、下体(作冲杆体导向)与中间工作台面(物料流动、片剂成型的区域)之间的密封隔离,压片室与外界之间的密封隔离等。
 03良好的机械性能。传动平稳、精度适宜、低噪声、无明显振动和异常热变形。
 04选择适宜的原材料、标准件和配套件。根据机构部件的不同作用和用途,经济地、合理地选择原材料、标准件和配套件。对与物料接触的原材料、标准件和配套件的选择则应符合不对药物性质、纯度和质量产生影响的要求,如选择奥氏体不锈钢材料;选择无毒的非金属材料;对某些碳钢或铸铁零件表面进行涂覆处理,(涂覆材料须符合GMP要求且不易被剥落)。
 
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