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FETTE压片机对中药片剂的影响因素

        德国FETTE公司以生产高质量的压片机而著称。所生产的各类高速压片机代表了当今压片机发展的潮流,它运用了人机对话的模式,采用模块化的设计理念,运用的数模转换来达到数字信号与模拟信号的快速转换。其中,主电机和搅拌器电机变频调速,具有主压力、预压力伺服电机驱动,主预压力连续可调,并具有自动故障报警功能;并且配置了高灵敏度的感应器件(压力传感器),带有压力上、下限控制功能;具有自动控制片重、压力,自动单片剔除废片等功能,从而极大提高了片剂的质量。

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       通过长期的FETTE压片机操作实践,现以中药片剂 “江中牌健胃消食片”为例,对影响FETTE压片机片重的诸多因素进行详细分析,希望与大家一起分享与探讨。

       1 FETTEP压片机的压片原理

       1.1剂量控制原理

       对片剂重量的控制。它是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变中模孔的实际高度,达到调节模孔中药物的填充体积的目的。体积的改变使得填充物的重量也相应地变化。

       1.2片剂厚度及硬度的控制原理

       通过调整片剂在模圈内的柱面高度数值,即通过调整下主压轮的高度变化来控制片剂厚度从而达到控制硬度的目的

      1.3通过压力调节片重原理

       安装在压轮底部的压力感应器能感应到冲头和压轮相互作用而传来的力,这种感应力的大小以电平信号的强弱方式传递给控制单元(数模转换器),经过放大处理把模拟信号转变成数字信号并在人机界面的电脑显示屏幕上显示出压轮受压的数字变动。如果压力实际值与设定值有偏差,在自动模式下为了让实际值跟随设定值的变化而变化,给出一个自动跟踪的程序指令,使填充器高度随着压力的变化而上下做调整运动,也就是说片重也随着压力的变化而变化。 1.4 剔废原理 当压力感应器感应到某个冲头的实际压力值超出平均压力值的偏差设定范围,经过电脑的测算比较然后向快或慢门发出一个电平信号,通过快或慢门电磁阀的动作把压力超限的该编号冲头片剂剔除。 2影响片重稳定的因素 根据FETTEP压片机的特点,影响片重稳定的因素有3大类: 操作方面的因素、设备方面的因素、颗粒制备及环境因素。 2.1操作方面的因素 2.1.1搅拌器速度控制对片重的影响 搅拌器的作用是优化物料在模圈中的分配,确保物料的输送量在各个模圈中分配一致,因而搅拌器的转速会直接影响到片重。FETTE压片机搅拌器的运行是采用伺服电机无级变速的方式控制转速的,为了配合转台运转需同步调整搅拌器速度,一般速度控制范围在100~120 r∕min,达到控制主压力的相对标准偏差率(Main compr.force srel %)在一个较小的范围内的目的。转速控制如低于100 r/min,压力相对标准偏差值就会因填充分配不均匀而高于4.5%,从而影响到片重。所以,搅拌器转速的变化直接影响片重的稳定。以转台转速为29万片/h、主压力值设定为26.5 kN时的运行数据为例,搅拌器在不同转速时对每分钟主压力偏差值变化的测试结果如表1所示。 表1搅拌器在不同转速时每分钟主压力偏差值变化的测试数据

 

       转台转速/(万片/h) 搅拌器速度/(r/min) 每分钟主压力相对标准偏差波动显示值 主压力相对标准偏差率波动范围 29 90 5.3 5.7 5.9 6.3 6.5 6.0 4.8%~6.5% 5.7 5.3 5.2 5.6 6.1 5.9 5.6 5.1 4.8 5.0 5.3 5.7 6.2 6.5 6.3 6.0 6.2 5.8 29 100 4.2 4.7 4.4 4.8 4.3 4.1 4.0%~4.8% 4.5 4.2 4.0 4.4 4.7 4.6 4.3 4.0 4.2 4.5 4.7 4.5 29 110 3.6 3.8 3.5 3.9 3.5 3.7 3.2%~3.9% 3.4 3.2 3.5 3.7 3.4 3.2 3.4 3.3 29 120 2.8 3.0 2.9 3.1 2.7 2.9 2.6%~3.2% 2.6 2.8 2.7 3.0   2.1.2 转台速度对片重的影响 转台转速对片重影响也是至关重要的,以主压力值为26.5 kN、搅拌器转速为120 r/min设定不变的情况下运行的数据为例,分别对各转速段随机抽取30片,并测量每片片重得出片重偏差值,如表2(测试标示片重为:0.792 g/片)和图1所示。 表2不同转台速度下片重变化的测试数据

 

       机速/(万片/h) 秤取30片片重/g 片重偏差范围 5 0.784 2 0.792 5 0.801 1 0.799 5 0.782 0 0.794 5 1.3%~-1.3% 0.778 5 0.790 5 0.784 0 0.785 0 0.799 0 0.781 7 0.802 2 0.799 6 0.788 1 0.792 8 0.791 2 0.801 6 0.795 5 0.790 2 0.782 5 0.789 9 0.799 2 0.797 6 0.788 4 0.790 3 0.798 7 0.792 8 0.783 5 0.789 9 10 0.798 1 0.785 6 0.799 2 0.782 4 0.788 0 0.799 5 1.6%~-1.5% 0.797 4 0.800 2 0.794 1 0.802 2 0.796 5 0.792 1 0.782 5 0.793 6 0.798 5 0.780 1 0.797 6 0.804 7 0.796 6 0.788 2 0.7921 0.799 0 0.790 5 0.788 9 0.801 0 0.795 6 0.799 5 0.786 6 0.794 3 0.788 9 15 0.785 9 0.801 5 0.799 5 0.794 2 0.791 5 0.799 0 2.2%~-2.0% 0.782 5 0.776 2 0.800 3 0.804 9 0.776 2 0.780 1 0.784 9 0.779 7 0.788 3 0.785 2 0.799 0 0.792 1 <

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