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片剂的生产要求
片剂的生产要求
片剂应符合下列要求: (1)含量准确。 (2)重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等应符合规定。 (3)硬度适中,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,防止包装贮运过程中发生磨损或碎片。 (4)外观完整光洁,色泽均匀。 (5)性质稳定,贮藏期内不变质。 (6)符合卫生学要求。 (7)其他:植入片应无菌,含片、舌下片、咀嚼片应有良好的口感等。
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片剂应符合下列要求:
(1)含量准确。
(2)重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等应符合规定。
(3)硬度适中,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,防止包装贮运过程中发生磨损或碎片。
(4)外观完整光洁,色泽均匀。
(5)性质稳定,贮藏期内不变质。
(6)符合卫生学要求。
(7)其他:植入片应无菌,含片、舌下片、咀嚼片应有良好的口感等。
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