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干颗粒质量要求是什么

干颗粒的质量要求
1、主药含量
  按该片剂成品的检验方法进行含量测定,主药含量应符合要求。
  2、含水量
  中药压片用干颗料含水量一般为3%-5%;化学药干颗粒含水量为1%-3%,但个别品种可例外。
  3、松紧度
  干颗料以手指轻捻能碎成有粗糙感的细粉为宜。颗粒过硬压片易产生麻面;松颗粒易碎成细粉,压片时易产生顶裂。

  4、粗细度
  应根据片重和片径来选择颗粒的粒度,大片可用较大颗粒或小颗粒压片,但小片必须用较小颗粒,否则会造成较大的片重差异。
  压片颗粒应由粗细不同层次组成,各层次粗细颗粒及细粉的比例和药物性状、片形大小及机械性能有关。一般干颗粒中20-30目的粉粒以20%-40%为宜。若粗粉过多则压成的片剂重量差异大,而产生松片、裂片、边角毛缺及粘冲等现象可能与细粉过多有关。
 
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