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影响片剂质量的主要因素

一、松片 1、颗粒粘性不够(生药粉过多)——加粘合剂重新制粒。 2、原料中含油性成分过多——视有效成分就加吸收剂(CaHPO4.CaCO3等)、视无效成分就脱油。 3、颗粒含水量不当——颗粒干燥或过湿则颗粒变形,片硬就较差。 4、制粒时乙醇浓度太高。冲头长短不齐,片子压好后暴露在空气中时间太长,吸水膨胀后也会产生松片。 二 已浏览:
一、松片
1、颗粒粘性不够(生药粉过多)——加粘合剂重新制粒。
2、原料中含油性成分过多——视有效成分就加吸收剂(CaHPO4.CaCO3等)、视无效成分就脱油。
3、颗粒含水量不当——颗粒干燥或过湿则颗粒变形,片硬就较差。
4、制粒时乙醇浓度太高。冲头长短不齐,片子压好后暴露在空气中时间太长,吸水膨胀后也会产生松片。
二、粘冲
1、颗粒太湿。
2、润滑剂用量不足或分布不均匀。
3、冲模刻字粗糙。

三、崩解时限超限
1、压力与硬度是影响崩解时限超限的重要因素。
2、淀粉的影响。淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但是水溶性药物作用较差。
3、粘合剂粘力过强,用量过多,能使崩解时限超限。
4、润滑剂用量过多,能使崩解时限超限。
5、含矿的片剂储存温度过高或引湿后,明显延长崩解。
四、裂片
1、细粉过多,粘合剂不足或颗粒过粗过细——筛去细粉,加干燥粘合剂和匀后压片(CMC,微晶纤维素等)。
2、含油多、纤维素多——加吸收剂或矿粉。
3、颗粒含水少,干燥——喷乙醇吸潮。
4、压力过大或转速过快。
五、片重差异超限
1、颗粒粗细不均。
2、加料器底石不平衡。
3、下冲不灵活。
4、冲杆长短不齐。
六、叠片
1、粘冲或上冲卷边等原因以致片子粘在上冲。
2、下冲出片位置过低。
七、变色或表面斑点
1、颗粒过硬
2、润滑剂不均匀
3、上冲加油过多。
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