压片生产设备的制造要求
采购
01、建立采购质量控制档案,挑选合格的、有信誉的供应商,确保采购质量。
02、依据采购文件的要求,采购符合质量要求的,并有质量保证书或合格证的原材料及各类物资。
03、对主要关键零件和有GMP要求的原材料进行必要的材料化学分析。
04、对重要的标准件及配套件,实施进厂检验和质量跟踪。
制造
01、依据设计图样、工艺文件及相关标准进行零部件制造、装配和调试。
02、对主要关键零件的制造设立加工质量控制点,规范施工。
03、加强对有GMP要求的零部件制造的质量检查,防止混料,防止敲毛碰伤。
04、对一些有GMP要求零部件的表面涂覆工艺进行必要的质量控制,防止涂层剥落、锈蚀。
检验
01、依据设计图样、工艺文件及相关标准进行零部件制造、装配和调试的检验。
02、建立进货检验、工序检验、检验制度。
03、制订产品性能及主要关键零件检验规程。
04、建立产品质量控制档案,记录、检查、跟踪、反馈产品质量。