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压片机在压片过程中经常出现的裂痕处理方法

在药剂实验过程中我们经常会用到压片机,相信很多朋友都有碰到一个同样的问题,那就是经常会出现裂片和裂痕,那们到底是什么原因所引起呢:裂片又称顶裂,是指片剂由模孔中推出后,易因振动等而使面向上冲的一薄层裂开并脱落的现象;有时甚至由片剂腰部裂为两片,但较少发生。发生压片机压片过程中裂片的原因,传统的解释是颗粒中细粉多,压缩前颗粒孔隙中有空气,由于压缩速度较快,又因冲和模孔壁间的间隙很小,压缩过程中空气不能顺利排出,被封闭于片内的空隙内;当压力解除后,空气膨胀而发生裂片。据以上解释应除去颗粒中的细粉或在压片机上增加预压设备,使空气易于逸出。但有很多现象不能解释,例如用微晶纤维素及可压性淀粉的100目以上的粉末直接压片并不发生裂片;又如果在压力较大时发生裂片,但适当地降低压力可以防止裂片;颗粒过分干燥易于裂片,调节含水量可以克服裂片问题。有人将发生裂片的颗粒用置于真空系统中的压片机压片,仍出现裂片。

压片机在压片过程中出现裂片的重要原因是颗粒的压缩行为不适宜,是由于颗粒有较强弹性,压成的药片的弹性复原率高;又因压力分布不均匀等引起。用单冲压片机压片时,片剂的上表面压力较大;用旋转压片机压片时,片剂的上、下表面的压力较大;由于弹性复原率与压力大小有关,所以在片剂上表面或上、下表面的弹性复原高;片剂的上表面受压时间zui短并首先移出模孔并脱离模孔的约束,所以易由顶部裂开。用此机理为指导可以科学设计处方以防止裂片,并对前面所列出的问题作出合理解答,例如调整处方,增加塑性强的辅料,改善颗粒的压缩成型性,扑热息痛片易于裂片,加入适量的可压性淀粉可以解决此问题等。适当降低压力可以防止裂片,是因压力小,弹性复原率也小;增加压缩时间可增大塑性变形的趋势而可防止裂片;颗粒中含有适量水分,可增强颗粒的塑性并有润滑作用,因而改善压力分布,可防止裂片。另外,加入润滑剂和助流剂以改变压力分布也是克服裂片问题的有效手段。
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